Làm thế nào để tìm ra chứng chỉ nào (FCC, CE, v.v.) là cần thiết cho một sản phẩm?


8

Có cách nào để tìm ra chứng chỉ nào cần thiết cho một thiết bị điện tử được bán / nhập khẩu vào Mỹ / Châu Âu / Châu Á không?

FCC và CE là kiến ​​thức phổ biến, nhưng sau đó không có chứng chỉ khác có thể gây ra vấn đề (ví dụ như CEC).


Ngành công nghiệp là gì? Bạn có thể muốn xem liên kết này Làm thế nào tôi có thể tìm thấy công suất phát của ăng ten điện thoại di động WiFi? Có một vài liên kết liên quan đến FCC
Mahendra Gunawardena

1
điện tử dân dụng. Điện thoại thông minh / đồng hồ thông minh
Stpn

Bạn có thể tìm thấy một số thông tin từ phần tài liệu ref. Cũng có thể muốn cập nhật nội dung câu hỏi với thông tin về điện thoại thông minh / đồng hồ thông minh.
Mahendra Gunawardena

Câu trả lời:


13

Có hai loại thử nghiệm thường phải được thực hiện trên một sản phẩm điện tử mới, thử nghiệm an toàn và khí thải. Ngoài ra, nếu bạn có một sản phẩm y tế, thì có những tiêu chuẩn bổ sung bạn phải tuân theo.

Tại Hoa Kỳ, UL (Phòng thí nghiệm Underwriters, phòng thử nghiệm tư nhân) yêu cầu thử nghiệm an toàn của bên thứ ba phải được thực hiện trước khi có thể đặt nhãn hiệu UL trên sản phẩm. Không bắt buộc phải có nhãn hiệu UL, nhưng hầu hết các nhà bán lẻ lớn (Walmart, Best Buy, v.v.) sẽ không mang sản phẩm trong các cửa hàng của mình mà không có.

Một phần của thử nghiệm UL bao gồm ESD (phóng tĩnh điện) trong đó họ đưa 6.000 đến 8.000 vôn vào bất kỳ đầu nối hoặc không gian mở nào khác trong trường hợp của bạn và xác minh rằng nó không chiên bất cứ thứ gì. Vui vẻ!

FCC (Ủy ban Truyền thông Liên bang) yêu cầu các thử nghiệm khí thải nhất định phải được thực hiện trên thiết bị điện tử. Do kết quả của các phán quyết gần đây, thử nghiệm không thực sự phải được thực hiện; nhà sản xuất có thể tự chứng nhận rằng các thiết bị đáp ứng các yêu cầu.

Có hai loại thiết bị: bộ tản nhiệt không chủ ý và bộ tản nhiệt có chủ ý. Bộ tản nhiệt không chủ ý là thiết bị không nhằm tạo ra sóng vô tuyến, nhưng dù sao cũng có thể làm như vậy, giống như máy nghe nhạc MP3. Bộ tản nhiệt có chủ ý là các thiết bị có bộ phát radio được tích hợp bên trong chúng, giống như một chiếc điện thoại thông minh có chứa modem di động và có thể cả modem Bluetooth. Kiểm tra EMC (tương thích điện từ) đảm bảo các thiết bị không can thiệp lẫn nhau.

Mặc dù bạn có thể tự chứng nhận một thiết bị tản nhiệt không chủ ý, nhưng không nên tự chứng nhận một bộ tản nhiệt có chủ ý trừ khi công ty của bạn có thiết bị cần thiết (và bí quyết) để đảm bảo tuân thủ (chúng tôi đang nói $ 50.000 + của thiết bị thử nghiệm cộng với buồng không phản xạ). Nếu bạn bị bắt bởi FCC với một sản phẩm không tuân thủ, tiền phạt sẽ rất cứng.

Các thiết bị điện tử này phải được kiểm tra sao cho chúng không gây nhiễu có hại cho các thiết bị khác và chúng có thể chấp nhận nhiễu có hại từ các thiết bị khác.

Tại Mỹ, các thiết bị y tế nằm dưới sự kiểm soát của FDA (Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm). Trước khi bạn có thể bán một thiết bị y tế mới, bạn phải nộp đơn đăng ký rất chi tiết cho FDA có tên là 510 (k). Một ứng dụng tôi đã đóng góp cho một sản phẩm khá đơn giản vài năm trước đã chạy gần 600 trang. Trước khi gửi, bạn phải thực hiện tất cả các thử nghiệm khác (có kết quả vượt qua).

Kiểm tra tương đối tốn kém. Lấy một nhãn hiệu UL sẽ có giá vài nghìn đô la, 10 nghìn đô la không phải là bất thường. Thử nghiệm phát thải cho FCC đắt hơn, đặc biệt đối với bộ tản nhiệt có chủ ý; $ 20K là khá phổ biến và tôi đã thấy nơi nó có thể chạy trên $ 100K nếu một hoặc nhiều vòng quay bảng và kiểm tra lại được yêu cầu để khắc phục các khu vực có vấn đề. Không có xét nghiệm FDA của bên thứ ba mỗi lần (đó là vấn đề cung cấp cả kết quả xét nghiệm nội bộ và bên thứ ba và các tài liệu khác cho FDA), nhưng chi phí thực hiện xét nghiệm nội bộ (có thể yêu cầu y tế thử nghiệm) và chuẩn bị 510 (k) có thể chạy khá nhiều.

Ở Canada, tương đương với nhãn hiệu UL là nhãn hiệu CSA. Bạn có thể nhận được một dấu kết hợp được gọi là C-UL.

Ở châu Âu, tất cả đã được đưa vào một bộ tiêu chuẩn, được gọi là CE (Sự phù hợp của châu Âu, theo tiếng Pháp là ngược). Vì vậy, dấu CE tương đương với thử nghiệm an toàn UL thử nghiệm FCC (theo Chỉ thị EMC là một phần của tiêu chuẩn CE). Tương tự như vậy, xét nghiệm y tế được kiểm soát bởi EMEA (Cơ quan y tế châu Âu) nhưng việc tuân thủ cũng được đưa vào nhãn hiệu CE.

Giống như nhãn hiệu của FCC ở Mỹ, một công ty có thể tự chứng nhận sự tuân thủ của họ với các tiêu chuẩn CE hiện hành; tuy nhiên, để làm như vậy, họ phải cung cấp Tệp kỹ thuật dài để hỗ trợ chứng nhận và trong nhiều trường hợp, tốt hơn là nên nhờ phòng thí nghiệm của bên thứ ba kiểm tra thiết bị của họ và viết báo cáo.

Nếu một công ty đang được chứng nhận ở cả Mỹ và Châu Âu, các tiêu chuẩn tương tự nhau đủ để phòng thử nghiệm có thể làm cả hai cùng một lúc.

Tại Trung Quốc, tiêu chuẩn kiểm tra tương đương là nhãn hiệu Chứng chỉ bắt buộc của Trung Quốc. Giống như nhãn hiệu CE, nhãn hiệu CCC có thể bao gồm an toàn, EMC và chứng nhận thử nghiệm y tế (sau này được kiểm soát bởi CFDA - Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Trung Quốc).

Tôi không quen thuộc với nhãn hiệu CEC. Googling nó, nó dường như được liên kết với bộ sạc pin.


1
Cảm ơn rât nhiều. CEC được cho là chứng nhận bắt buộc phải bán cho các thiết bị ở California (ngay cả những thiết bị có sạc tích hợp như điện thoại thông minh).
Stpn

1
FDA không yêu cầu thông báo tiếp thị trước trên mọi thiết bị y tế. Hầu hết các thiết bị Class I và Class II đều được miễn. Nếu bạn không chắc chắn nếu bạn cần nộp 510 (k), hãy tham khảo ý kiến ​​của một người biết.
Matt Young

1
@MattYoung Điểm hay, kinh nghiệm của tôi là với một thiết bị Class II yêu cầu 510 (k).
tcrosley
Khi sử dụng trang web của chúng tôi, bạn xác nhận rằng bạn đã đọc và hiểu Chính sách cookieChính sách bảo mật của chúng tôi.
Licensed under cc by-sa 3.0 with attribution required.